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【广东】10批次医疗器械抽查检验不合规

致众医疗器械资讯  · 公众号  ·  · 2024-08-16 19:30
    

主要观点总结

广东省药品监督管理局组织医疗器械质量抽查检验。根据计划,对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行抽查检验,并通告了相关检验信息。对不符合规定的医疗器械,已要求相关企业和单位采取风险控制措施并整改。广东省药品监督管理局要求地市级药品监管部门依法调查处理,并公开处理结果。

关键观点总结

关键观点1: 广东省药品监督管理局实施医疗器械质量抽查检验。

该局组织了对全省医疗器械生产、经营、使用环节的抽查检验,目的是加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全。

关键观点2: 通告医疗器械抽查检验信息。

广东省药品监督管理局发布了医疗器械抽查检验信息,包括不符合规定的医疗器械清单。

关键观点3: 对不符合规定的医疗器械采取风险控制措施。

药品监督管理部门已要求相关企业和单位暂停销售使用,召回问题产品,并进行调查整改。

关键观点4: 地市级药品监管部门依法调查处理。

广东省药品监督管理局要求地市级药品监管部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规,对相关企业和单位进行调查处理,并公开处理结果。


文章预览

   为加强医疗器械质量监管,保障公众用械安全,根据广东省医疗器械抽查检验计划,广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,现将医疗器械抽查检验信息予以通告(见附件)。   对抽查检验不符合规定的医疗器械,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。   广东省药品监督管理局要求有关地市药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定,组织对相关企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处,并按要求公开查处结果。   附件:广东省医疗器械抽查检验信息(2024年第4期) 广东省药品监督管理局 2024年8月14日    本文仅附 不符合规定的医疗器械清单 : 来源: 广 ………………………………

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