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治疗成人 2 型糖尿病,诺和诺德依柯胰岛素注射液获批上市

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2024-06-25 07:44
6 月 24 日,据 NMPA 官网显示,诺和诺德申报的依柯胰岛素注射液(商品名:诺和期/Awiqli)上市,用于治疗成人 2 型糖尿病。截图来自:NMPA 官网依柯胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,可与白蛋白可逆性结合,在循环系统形成储库并缓慢持续释放。在一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周。在最新发布的 ONWARDS 5 研究中(NCT04760626),纳入了 1085 名未曾使用过胰岛素的 2 型糖尿病成人患者。研究结果显示,依柯胰岛素在降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平方面显著优于每日一次的胰岛素类似物(包括德谷胰岛素、甘精胰岛素 U100 或甘精胰岛素 U300)。从基线到第 52 周,依柯胰岛素组的 HbA1c 水平变化较对照组更大,预先设定的分层检验确认了其非劣效性(P )和优效性(P = 0.009),估计治疗差 ………………………………

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