国家药监局发布5则医疗器械产品召回信息

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6月27日，国家药监局官网发布5则医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下： 二级召回 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告， 由于全自动化学发光免疫分析仪（型号Dxl 9000 Access Immunoassay Analyzer）中使用的USB2.0 电缆 可能会随着时间的推移氧化，导致分析仪内子系统之间通信中断等原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的 全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer （ 国械注进20242220249 ）主动召回。召回级别为 二级召回 。本次召回涉及的产品未进口至中国。 二级召回 爱惜康有限责任公司 强生（上海）医疗器材有限公司报告， 由于特定型号特定批次的可吸收止血纱产品的初级包装无菌屏障受损等原因，生产商爱惜康有限责任公司对其生产的 可吸收止血纱SURG ………………………………