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从2017年首款CAR-T疗法获批以来,FDA累计已经批准6款CAR-T疗法,分别是诺华的Kymriah、传奇/强生的Carvykti、吉利德的Yescarta和Tecartus、百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma。2024年上半年,6款CAR-T疗法合计销售额20亿美元,预计全年将超过40亿美元。 CAR-T疗法在血液瘤取得了里程碑般的临床突破,但复杂的个体化制备过程和高额的制备成本,严重限制了CAR-T疗法的普及,在支付天花板较低的国内市场就更是如此。在这种背景下,通用型CAR-T替代自体CAR-T的系统性优势就尤为明显,可以批量化制备,成本更低且患者无需等待。 然而尽管优势明显潜力巨大,通用型CAR-T疗法的道路却充满挫折,这其中宿主抗移植物反应
(HvGR)是亟待解决的痛点,它会导致通用型CAR-T缓解持久度差的问题。具体而言,通用型CAR-T由于采用了异体来源的T细胞,给药治疗后会引起患者的T细胞
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