国家药监局：三款明星器械，暂停进口和使用

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源： 器械之家， 未经授权不得转载，且24小时后方可转载 10月8日，国家药监局发布公告，由韩国硕祺医疗株式会社生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物，和由韩国硕月医疗株式会社生产的牙科种植体系统和膨体聚四氟乙烯面部植入物自即日起暂停进口、经营和使用。 值得关注的是，韩国硕祺医疗株式会社的膨体聚四氟乙烯面部植入物 于2024年8月27日刚通过国家药品监督管理局批准，仅获批一个多月。 此外，山东省民营整形美容协会介绍,韩国硕月的膨体聚四氟乙烯面部植入物（注册证号：国械注进20193130136）在中国销售时用的名称叫“初真”。据查， 该产品是首款韩国进口膨体，被称为韩系FEP膨体人气王，在市场上有较高知名度。 01 国家药监局展开现场检查 公告显示，国家药监局近 ………………………………