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为何动物房要按照无菌室来管理?

洁净工程联盟  · 公众号  ·  · 2024-07-26 11:20

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GMP 第六十七条 实验动物房应当与其他区域严格分开,其设计、建造应当符合国家有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。 GMP 对动物房(本文讨论的为小鼠饲养)没有明确的规定,而要求符合其他的国家规定。现行动物房最新的国家标准为 2017 年 6 月 1 日发布的 CNAS-CL60 : 2017 《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》。 其中对于动物房的环境要求为 5.2.1.1 应满足 GB14925 和 GB50447 的要求。 GB14925 对于环境的要求,仅列出实验室部分,见下表:   根据国标,国内公认动物房建设应按照 C 级洁净区来管理。但国标里的项目多为静态指标,也就是动物房在没有引进动物的时候的指标。动态指标目前没有国标。 那么动物房在动态的时候是否为无菌室。 国内使用的小鼠原则上已全面淘汰普通级,而要求使用清洁级和 SPF 级两个 ………………………………

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