主要观点总结
君实生物旗下的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）和康方生物旗下的伊努西单抗近期获得批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症等。这两款药物都属于PCSK9抑制剂，是近年来备受瞩目的降脂靶点。文章介绍了PCSK9抑制剂的市场地位、作用机制、国内外市场竞争态势以及未来发展趋势。随着国产PCSK9抑制剂的加速研发，国产替代时刻正在靠近。
关键观点总结
关键观点1: 君实生物和康方生物的PCSK9抑制剂获批上市
君实生物的昂戈瑞西单抗和康方生物的伊努西单抗先后获得批准，用于治疗原发性高胆固醇血症等，标志着国产PCSK9抑制剂在研发和应用上取得了重要进展。
关键观点2: PCSK9抑制剂成为新型降脂黑马
PCSK9抑制剂是继他汀类药物之后最有效的降脂靶点之一，具有强效降脂作用，可显著降低低密度脂蛋白胆固醇水平。
关键观点3: 国内外市场竞争态势
目前全球共有6款PCSK9抑制剂上市，其中一些药物在2023年取得了不错的销售业绩。随着越来越多的企业布局PCSK9抑制剂领域，市场竞争将愈发激烈。
关键观点4: 国产PCSK9抑制剂的发展前景
随着国产PCSK9抑制剂的加速研发，国产替代时刻正在靠近。未来国产药与进口药的对垒将更加激烈，价格将成为竞争的焦点。
关键观点5: 国内市场的机遇与挑战
庞大的患者群体催生了国内百亿血脂调节剂用药市场，吸引着国内外企业布局PCSK9抑制剂赛道。国内企业面临激烈的市场竞争和进口药物的挑战，但也在加速反攻，期待实现国产替代。
文章预览
作者：米朵 10月11日，君实生物宣布旗下昂戈瑞西单抗注射液(商品名:君适达)获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症(非家族性)和混合型血脂异常成人患者。 就在一个多月前，9 月 30 日，康方生物旗下伊努西单抗获NMPA批准上市，同样用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症。 昂戈瑞西单抗和伊努西单抗都属于前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，近年来，PCSK9被公认为是继他汀类药物之后最有效的降脂靶点，自去年8月信达生物的托莱西单抗获批上市，打破了国内PCSK9降脂药物市场被进口药垄断了近5年的局面，处在第一梯队的康方生物、君实生物、恒瑞医药纷纷加快自家管线中PCSK9抑制剂的在研脚步。 如今，康方和君实也先后突围，PCSK9抑制剂的国产替代时刻正在靠近。 01 PCSK9抑制剂
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