默沙东终止两项三期临床试验

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当地时间2024年8月29日，默沙东宣布因临床数据不佳，决定终止两项三期临床研究，KEYNOTE-867与KEYNOTE-630 。 KEYNOTE-867研究旨在探索，Keytruda（K药）联用立体定向放射治疗 （SBRT） 治疗早期非小细胞肺癌的疗效与安全性，入组患者大约为436人。 对于无法手术的早期非小细胞肺癌，SBRT是目前的最佳治疗选择。 KEYNOTE-630研究则是探索，K药作为辅助治疗用于高风险局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者在手术和放疗后的疗效与安全性，入组患者大约为430人。 根据官网披露，两项研究的终止均是基于独立数据监察委员会（DMC）的建议。 KEYNOTE-867中期分析显示，与安慰剂相比，K药+SBRT联用组并未在主要终点EFS与关键次要终点OS上，展现出显著差异。 且在在安全性方面，K药+SBRT联用组比安慰剂不良事件发生率更高，包括患者死亡。 鉴于此，默沙东认为该联合疗 ………………………………