美国发布人工智能与医疗产品协同工作报告

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2024年3月15日，美国FDA发布《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP如何协同工作》报告，描述生物制品中心（CBER）、药品中心（CDER）、器械中心（CDRH）和组合产品办公室（OCP）在医疗产品生命周期中开发和使用人工智能技术的四个重点领域。 一、促进合作，保障公众健康 FDA计划与产品开发人员、患者团体、学术界、全球监管机构和其他相关方密切合作，培养以患者为中心的监管方法，强调合作和健康公平。 （一）广泛征求各方意见，以考虑人工智能技术在医疗产品中应用的关键要素，如透明度、可解释性、治理、偏见、网络安全和质量保证。 （二）促进制定教育举措，支持监管机构、卫生保健专业人员、患者、研究人员和行业在医疗产品中安全、负责任使用人工智能技术。 （三）继续与全球合作者密切合作，促进在标准、指南和最佳实践 ………………………………