里程碑进展！安进「伊奈利珠单抗」攻克IgG4相关性疾病

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6月5日， 安进 宣布 伊奈利珠单抗 （inebilizumab，商品名： Uplizna ） 治疗Ig G4相关性 疾病（IgG4-RD）的III期 MITIGATE研究取得了积极结果。该药物是首个在 IgG4-RD适应症上取得积极III期研究结果的产品。 基于此 ，安进 将 在美国递交 伊奈利珠单抗 的 新适应症上市申请。如果获批， IgG4-RD患者 将迎来首款治疗药物。 MITIGATE研究是一项 随机 、多中心、 双盲、安慰剂对照临床试验（n=160） ，评估了 伊奈利珠单抗治疗 IgG4-R D 的疗效和安全性。研究的主要终点为疾病发作时间。 结果显示，在52周的治疗期内， 伊奈利珠单抗组患者的 IgG4-RD发作风险 相比 安慰剂 组 降低了87%（ HR= 0.13，p < 0.0001）。此外，该研究也达到了所有的关键次要终点，例如年化发作率、完全缓解率（无发作、免治疗）。 安全性方面，未 发现新的安全性 信号 。 安进 研发执行副总裁兼首 ………………………………