全球首款！国产心脏介入独角兽新品获批

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来源：汇禾医疗、心未来 近日，上海汇禾医疗科技股份有限公司（以下简称“汇禾医疗”）自主研发的冠脉血冲击波导管及系统获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市。 这是全球首款 S 形螺旋式电极 C-Wave 冠脉冲击波导管，也是首个兼有冠脉、外周血管适应症的国产冲击波导管以及系统。 2023年8月，汇禾集团中荟医疗自主研发的C-Wave®血管内冲击波导管及发生器系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为首个上市的国产冲击波系统，也是全球第二个上市的IVL类产品。 至此，汇禾医疗成为 首个 同时具有冠脉、外周冲击波导管的中国品牌。 0 1 研发背景 冠脉钙化是经皮冠脉介入治疗（PCI）中非常棘手的病变，常被喻为PCI中“最硬的骨头”。传统的钙化处理技术和器械都存在一定的局限性，冠脉钙化也成为介入医生面临的最具挑战的疾病之 ………………………………