AD诊断核心信息汇总，难点有哪些？

主要观点总结

本文主要讨论了关于AD检测标志物的话题，从NIA-AA标准、注册和收费情况以及原料开发难点三个方面进行了阐述。

关键观点总结

关键观点1: NIA-AA标准

阿尔茨海默病协会国际大会更新了关于AD检测标志物的标准，血液生物标志物在国内得到重视。其中ATN生物标志物分类中，Aβ42/40比值、p-tau181、217和231被称为AD核心标志物。

关键观点2: 注册和收费情况

根据相关数据和分析，Aβ42、p-tau181、AD7C-NTP等AD标志物得到了中游厂家的广泛认可。不同厂家的AD标志物关于血液样本检测的分析中，一些标志物的血液样本占比很高。同时，根据全国各省份的AD项目收费情况，一些标志物的检测已经普遍开展。

关键观点3: 原料开发难点

原料开发方面，Aβ42/40和tau的标志物的开发存在难点。Aβ42的突变体和tau蛋白的多种异构体需要特异性较高的抗体进行识别。此外，抗原的制备也是一个重要的问题，目前没有公认的溯源体系或标准品，而AD标志物的检测标准化一直存在问题。

文章预览

01 从NIA-AA标准看AD标志物开发 关于 AD 检测标志物， 去年 7 月阿尔茨海默病协会国际大会（ AAIC ）对 2018  年版 NIA-AA  标准进行模块化更新；今年 6月 27 号阿尔茨海默病协会发布了修订后的阿尔茨海默病诊断和分期标准。 国内非常火热的血液生物标志物（ BBM ）在标准中得到充分的重视。   ATN （ IVS ）生物标志物分类 A ：即 Aβ42/40 ，我们知道 Aβ42 是目前已知对神经元毒性最大的淀粉样蛋白，而单独的 Aβ40 在认知正常人群和轻度认知障碍人群的差异不大，但我们更多推荐的是 Aβ42/40 比值，因为其比值下降能更好区分 AD 源性的 MCI 与其他类型障碍，如帕金森和路易体痴呆等。 T ： 即p-tau181，217，231，和Aβ42/40被称为AD核心标志物。 181和217是目前研究最深入的两个tau磷酸化位点，231已知灵敏度和特异性与181接近。 p-tau217是灵敏度最高的一个磷酸化位点 ………………………………