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关于中药饮片效期问题,药监局回复了!

GSP办公室  · 公众号  · 药品  · 2025-02-11 22:46
    

主要观点总结

本文主要涉及关于中药饮片效期、标签及产地标注的问题咨询及回复。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片效期问题

中药饮片效期标注自2025年8月1日起施行,对于没有有效期的中药饮片不能根据生产日期推算有效期。医疗机构要求注明有效期时,建议与厂家沟通。

关键观点2: 中药饮片标签管理规定

根据《中药饮片标签管理规定》,标签需标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。原有包装、标签在施行日前可继续使用,但自施行日起需符合新规定要求。

关键观点3: 药材产地标注问题

《中药饮片标签管理规定》要求标签上注明“药材产地”,之前印刷的“产地”可以继续使用至使用完为止,但自规定施行日起需符合新规定要求。


文章预览

编辑 | 三耳 整理 | GSP办公室 一、 关于中药饮片效期的问题咨询 信件内容: 我是贵州药品批发企业质管部的职员,我想咨询一下,中药饮片很多品种实物外包装上没有保质期,也没有有效期。但是部分医院要求我们开出库单时,所有的中药饮片有效期上要注明具体时间,针对这种情况,作为药品批发企业应该如何处理? 没有有效期的中药饮片是否可以根据生产日期推算五年来确定有效期呢 ? 来信时间: 2024-10-14 16:34:04 回复时间: 2024-10-16 10:50:33 回复部门: 贵州省药品监督管理局 回复内容: 《中药饮片标签管理规定》自 2024 年 8 月 1 日起施行,其中, 保质期的标注自 2025 年 8 月 1 日起施行 。 对于医疗机构要求开出库单时要注明有效期的,建议你们与厂家沟通 ; 对于没有有效期的中药饮片不能根据生产日期来推算有效期 。 二、中药饮片效期 ………………………………

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