有统计学意义的案例存在吗？

文章预览

我之前说医生根据临床实践中的个例事件来判断药品质量可靠度有限。 原因是判断有效性需要大样本随机对照试验，医生发现的不良事件个例是低质量证据，只能作为药品质量问题的线索。 但医保局现在去上海调查，说要收集仿制药和原研药药效和安全性方面有统计学意义的案例，那也是比较扯。 单个案例是不存在什么有统计学意义的。 有统计学意义的那是数据，这些数据至少是基于有一定样本量的临床试验才能得出，那得投入多少时间、精力和费用去做这样的试验？让医生自己去做？而且涉及药品的临床试验还需要有独立的监查数据才有可信度。 上市药品的有效性安全性的确认，那应该是药监部门的工作。 被药监部门批准上市的药，医生可以将临床实践中发现的不良事件上报，作为药物质量监测信息的一部分，药监部门收到信息后可以去进 ………………………………