国内即将迎来第二款CD20/CD3双抗

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2024年11月6日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，AbbVie的艾可瑞妥单抗申请上市已经获得受理。 艾可瑞妥单抗即 Epcorita mab， 是 靶向CD20/CD3的双特异抗体，该抗体已于去年5月，被美国FDA批准上市，用于治疗既往接受过二线或多线（≥2）系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者， 今 年6月26日，FDA批准Epcoritamab用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。 如果Epcoritamab在国内获批上市，其将是继罗氏glofitamab之后国内第二款CD20/CD3双抗。 关于Epcorita mab Epcoritamab的构建是基于Genmab的Duobody双特异抗体平台，抗体为1+1型非对称IgG1双特异抗体。为了消除的Fc相关效应功能，抗体的Fc端进行了L234F,L235E,D265A突变。 在临床前模型中，该双特异抗体可以有效的激活T细胞，并且与临床中其它抗体相比，具有 ………………………………