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摘要： 近年来，一次性使用系统变得越来越重要。这尤其适用于它们在基于哺乳动物细胞培养的生物制药产品制造中的使用，例如用于治疗癌症和自身免疫疾病的抗体。如今，这类生物治疗药物的开发者和制造商可以从不同供应商那里选择大量的一次性使用系统产品组合。例如，有存储袋、过滤器、混合器、生物反应器、连接器、收获和转移系统、膜吸附器、冷冻和解冻系统的一次性版本，仅举几个例子。因此，在完全的一次性生产设施中生产临床样本（上游处理到灌装）已经成为现实。基于对一次性使用系统术语的定义和一次性技术发展里程碑的介绍，本章节讨论了当前市场上可用的一次性使用系统最重要的优势和现有限制。随后，基于选定的产品示例，介绍了一次性技术的发展现状。重点放在上游区域和一次性生物反应器上。最后，从一次性
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