主要观点总结
国内肿瘤领域的抗EGFR治疗将有望再添新的选择。乐普生物候选药物维贝柯妥塔单抗（MRG003）的新药上市申请获得国家药监局受理并纳入优先审评，这是国内首个申报上市的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。该药由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，可以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。众多跨国及本土药企正在加速开发EGFR靶向ADC药物，市场竞争激烈。同时，乐普生物、石药集团、百利天恒等公司的EGFR靶向ADC药物的临床进展也备受关注。
关键观点总结
关键观点1: 乐普生物的MRG003新药上市申请获得国家药监局受理
乐普生物推出国内首个申报上市的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）维贝柯妥塔单抗（MRG003），该药由EGFR靶向单抗与MMAE偶联而成，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。
关键观点2: ADC药物的临床应用前景广阔
作为能够实现精准制导的化疗药物，ADC拥有更为广阔的临床应用前景。跨国药企如艾伯维、阿斯利康等，以及本土药企如乐普生物、石药集团、百利天恒等都在加速开发EGFR靶向ADC药物。
关键观点3: EGFR靶向ADC药物的研发竞争激烈
全球在研的EGFR靶向ADC药物超过了70款，其中十余款正处于临床试验阶段。先行者如艾伯维虽然面临一些挑战，但为后来者照亮了远途，研发进度靠前的本土药企正在加速跑入全球赛场。
文章预览
国内肿瘤领域的抗EGFR治疗将有望再添新的选择。 9月27日，乐普生物发布公告称，其候选药物维贝柯妥塔单抗（MRG003）的新药上市申请获得国家药监局受理并纳入优先审评。值得一提的是，该药是国内首个申报上市的靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。根据CDE此前公示，MRG003此番申报的适应症为用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者。 在机制上，ADC可以看作化疗药物的靶向升级版。据悉，维贝柯妥塔单抗由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）分子通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，可以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 当前，化疗药物仍在多数肿瘤的一线治疗中占据着重要地位。而作为能
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