艾伯维潜在“first-in-class"ADC疗法上市申请完成递交

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▎药明 康德内容团队编辑 艾伯维（AbbVie）日前宣布向美国FDA提交了一份生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准其在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）用于治疗c-Met蛋白过度表达的经治局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者肿瘤的表皮生长因子受体（EGFR）为野生型。 根据新闻稿，目前尚无专门针对c-Met过度表达NSCLC患者的抗癌疗法获得批准。如果获得批准，Teliso-V将成为该患者群体的“first-in-class"疗法。 大约85%的肺癌属于NSCLC。 c-Met蛋白是一种受体酪氨酸激酶，在约25%的晚期EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中过度表达，并且与预后不良有关。 这次BLA的提交主要基于LUMINOSITY临床2期试验数据的支持，该试验旨在评估Teliso-V在c-Met过表达NSCLC患者中的安全性和有效性。 之前公布的 独立中心审评（ICR） 分析 结果显 ………………………………