获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC

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Completed Enrollment： 依沃西HARMONi已经完成受试者入组 Topline Data： Summit预期在2025年中获得HARMONi研究顶线数据 FDA FTD： FDA针对HARMONi研究对应的适应症授予了依沃西快速通道资格认定 2024年10月4日，康方生物 （9926.HK） 合作伙伴Summit Therapeutics（简称“Summit”）宣布，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗 依沃西的HARMONi研究已经完成受试者入组 。HARMONi研究是一项由Summit主导开展的依沃西联合化疗用于经一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的国际多中心III期临床研究。 Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据（Topline Data）。 HARMONi研究的入组人群包括了来自北美、欧洲和中国的患者。 其中，中国患者为HARMONi-A研究中接受三代TKI药物治疗的患者。 HARM ………………………………