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抗OX40单抗两项III期研究达到主要终点

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2025-03-10 17:58
    

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3月8日,安进(Amgen)和协和麒麟(Kyowa Kirin)共同宣布抗OX40单抗Rocatinlimab治疗特应性皮炎的两项III期研究(ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE)达到主要终点。该药物是第一款顺利完成III期研究的抗OX40单抗,并且已经连续在3项III期研究中取得胜果。 Rocatinlimab是协和麒麟与 拉霍亚免疫学研究所( La Jolla Institute for Immunology )合作发现的一款靶向共刺激受体OX40的全人源单抗。2021年6月,安进决定与协和麒麟合作开发和商业化Rocatinlimab。研究表明,OX40与特应性皮炎和其他炎症性疾病的发生发展有关,在特应性皮炎患者的病灶中存在表达OX40的效应T细胞。 ROCKET-IGNITE研究 是一项为期24周的随机、安慰剂对照、双盲临床试验(n=769),评估了 Rocatinlimab(两个剂量,每4周1次)单药 对比安慰剂治疗既往接受过生物制剂或JAK抑制剂治疗的中重度特应性皮炎患者的有效性、 ………………………………

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