【招募患者】评价SCB-313用于治疗恶性腹水的安全性、耐受性、药效和药代动力学 的I期临床试验

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1.        试验药物简介 SCB-313 是注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体–三聚体融合蛋白。 本试验的适应症是恶性腹水。   2.        试验目的 主要目的： 1. 按照腹腔滴注给药一次的方式，评估 SCB-313 的单次给药的安全性和耐受性； 2. 按照每天一次腹腔滴注给药，连续给药 3 天的方式，评估 SCB-313 的重复给药的安全性和耐受性，确定 SCB-313 的最大耐受剂量（ MTD ）；   3.        试验设计 试验分类：   安全性和有效性 试验分期：   I 期 设计类型：   单臂试验 随机化：      非随机化 盲法：         开放 试验范围：   国内试验 试验人数：   10-30 人   4.        入选标准    1  组织学或细胞学证据显示为恶性实体肿瘤； 2  经研究者评 ………………………………