神经介入器械的上市后监管

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今早，笔者先是看到在远端栓塞保护系统（Embolic protection system，EPS）下，Shockwave S4治疗严重钙化性颈动脉狭窄（Heavily calcified carotid stenosis，HCCS）的报道，随后又看了University of California San Francisco的Matthew Robert Amans教授与Mount Sinai的Reade Andrew De Leacy教授合作的“Golden age of cerebral venous and CSF disorders”一文，邀请大家参与2025年3月召开的第三届SNIS CV（Cerebral Venous）和CSF（Cerebral Spinal Fluid）峰会，神经介入真是一门发展迅速、日新月异的学科。 不过今天想引用的，是1月份发表在Stroke: Vascular and Interventional Neurology上的一篇综述，文中美国学者们总结分析了神经介入器械的欧美上市后监管。这篇文章也是公开的，感兴趣的筒子们可以点击文后“ 阅读原文 ”。 图1 中心图 上述中心图中的主要内容， 其实从事出海的筒子们也都知道，FDA（Food and Drug Administration ………………………………