3个月显著改善视力！潜在“first-in-class”疗法积极临床结果公布

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▎药明 康德内容团队编辑 ‍ ‍ Oculis Holding今日宣布，其在研疗法OCS-05，在用于治疗急性视神经炎的2期ACUITY试验中取得了积极的顶线结果。试验达到安全性主要终点，并在多个关键疗效次要终点上实现了统计学显著性。 ACUITY试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估急性视神经炎患者在接受每日一次静脉注射OCS-05（2 mg/kg或3 mg/kg）达五天的安全性和疗效，这些患者同时接受类固醇治疗。 试验结果显示， OCS-05不仅达到主要的安全性终点，还表现出保护视网膜结构的神经保护益处，并能够改善急性视神经炎患者的视觉功能。 试验主要终点为患者从基线到第4次随访（第15天）期间，心电图（ECG）参数由正常转为异常的百分比，以验证药物的心脏安全性。结果显示，两个治疗组患者的心电图参数异常比例与安慰剂组相比无差异。 图片 ………………………………