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默沙东终止两项三期临床试验

药时代  · 公众号  ·  · 2024-08-30 08:56

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当地时间2024年8月29日,默沙东宣布因临床数据不佳,决定终止两项三期临床研究,KEYNOTE-867与KEYNOTE-630 。 KEYNOTE-867研究旨在探索,Keytruda(K药)联用立体定向放射治疗 (SBRT) 治疗早期非小细胞肺癌的疗效与安全性,入组患者大约为436人。 对于无法手术的早期非小细胞肺癌,SBRT是目前的最佳治疗选择。 KEYNOTE-630研究则是探索,K药作为辅助治疗用于高风险局部晚期皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者在手术和放疗后的疗效与安全性,入组患者大约为430人。 根据官网披露,两项研究的终止均是基于独立数据监察委员会(DMC)的建议。 KEYNOTE-867中期分析显示,与安慰剂相比,K药+SBRT联用组并未在主要终点EFS与关键次要终点OS上,展现出显著差异。 且在在安全性方面,K药+SBRT联用组比安慰剂不良事件发生率更高,包括患者死亡。 鉴于此,默沙东认为该联合疗 ………………………………

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