2024，新法规的实施对于POCT来说意味着什么？

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微信搜一搜 ivd行业的硬菜 来源：体外诊断价值圈 23年八月中国合格评定国家认可委员会发布了关于发布CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》和CNAS-EL-14：2023《医学实验室认可受理要求的说明》的通知。通知要求文件于12月1日起正式实施！  医学实验室对于患者医疗至关重要，其在伦理和监管范畴内开展活动，并明确医疗服务提供者对患者的责任。这些活动及时开展以满足所有患者及负责患者医疗的人员的需求，包括：检验申请的安排，患者准备，患者识别，样品采集、运送、患者样品的处理，选择符合预期用途的检验，样品检验，样品储存，以及后续的解释、报告和建议。可能还包括向患者提供结果、安排急诊检测和通知危急结果。 医学实验室质量和能力认可准则（CNAS CL02：2023）于2023年6月发布，本准则包括医学实验 ………………………………