专栏名称: 器械之家
致力服务于医疗科技创新,200万医疗器械从业人员的精神家园。
今天看啥  ›  专栏  ›  器械之家

全球首款,新一代生物全降解可吸收心脏支架获批

器械之家  · 公众号  ·  · 2024-07-31 17:33

文章预览

器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源:MicroPort微创 上海微创®自主研发的全球首款新一代生物全降解可吸收心脏支架Firesorb®(火鹮®)今日正式获得中国药品监督管理局(NMPA)的上市批准 火鹮®上市前大规模临床研究数据显示,火鹮®支架在所有重要临床指标方面均不劣于永久性药物支架可查公开报道的临床数据,尤其是作为评估其安全性和有效性最为重要的复合终点的靶病变失败率(TLF),其4年随访TLF仅为4.3% 对于长期困扰医学界的另一关键性指标“血栓发生率”,火鹮®支架更是展现出优越性,其上市前临床研究FUTURE-I、II、III三期研究全部患者血栓发生率仅为0.32%,其中RCT研究的四年血栓发生率为0% 2024年7月30日,微创医疗科学有限公司(00853.HK)全资子公司上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“上海 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览