默沙东肺动脉高压新药在华申报上市

文章预览

10月17日，CDE网站显示。默沙东的肺动脉高压（PAH）新药 Sotatercept 在国内申报上市。 研究表明，转化生长因子β（TGF-β）超家族成员介导的细胞增殖和抗凋亡信号通路失衡是驱动PAH患者肺血管重塑的重要机制之一。激活素2A型受体（ACVR2A）便是TGF-β超家族的成员之一。因此，靶向ACVR2A的药物是逆转肺血管重塑的潜在有效途径。 Sotatercept是Acceleron Pharma开发的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF-β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。Sotatercept也是目前唯一一款被设计用于治疗PAH的ACVR2A靶向药物。 2021年9月， Acceleron Pharma被 默沙东以115亿美元收归麾下，该产品也归默沙东所有。 2024年3月， Sotatercept（商品名： Winrevair ）凭借III期 STELLAR研究 ………………………………