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艾码生物siRNA药物获NMPA临床试验默示许可

药融圈  · 公众号  ·  · 2024-06-14 08:30
    

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▲ 8月15-16日 NDC2024 生物医药创新者峰会  扫码立即报名  注:本文不构成任何投资意见和建议 ,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心批准艾码生物科技(南京)有限公司的ER2001注射液开展临床试验。ER2001注射液属于1类治疗用生物制品,是基于艾码生物具有自主知识产权的IVSA™技术平台开发的首个管线产品,用于治疗 亨廷顿舞蹈病 。ER2001注射液通过静脉给药,在肝脏经加工后体内 自组装 ,实现中枢靶向递送siRNA,从而产生治疗效果。 亨廷顿舞蹈病目前全球仅有用于缓解症状的上市药物,可能控制病情进展的其它药物均处于临床或临床前阶段。在之前已开展的 IIT 研究中,ER2001显示了良好的安全性和初步的 ………………………………

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