快速查询各国药典方法色谱柱及可替换色谱柱

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在仿制药研发，尤其是一致性药物评价研究中，我们开发有关物质方法时往往需要完全重现药典方法，或者在需要将自建方法与药典方法对比时，要求我们尽可能的使用和药典方法相同的色谱柱。 但在药典各论中仅描述色谱柱的填料类型，长度和内径，没有具体的色谱柱厂家和品牌。USP药典中的给出色谱柱的分类，并对应于美国药典色谱柱的对照表（USP Chromatographic Column），而EP则是会直接用英文将色谱柱填料类型描述出来。 那么我们如何快速查询国外药典各论中推荐的色谱柱呢？下面就来跟大家分享下如何查询和获取药典各论中推荐的（或等效）的色谱柱。 一、中国药典方法中色谱柱信息查询 由于大多数中国药典没有给出具体的色谱柱信息，我们可以参考USP、EP及进口注册标准，如果色谱条件相同则可以选用USP和EP推荐的色谱柱，如果条件不相 ………………………………