主要观点总结
文章主要介绍了广东省药品监督管理局事务中心联合茂名市茂南区市场监督管理局举办的医疗器械经营企业检查专题培训班的活动内容。
关键观点总结
关键观点1: 培训活动目的
为深入贯彻国家医疗器械经营监管法规，提升企业经营合规水平，保障公众用械安全。
关键观点2: 培训活动组织
由广东省药品监督管理局事务中心联合茂名市茂南区市场监督管理局共同主办。
关键观点3: 培训活动内容
围绕《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行解读，结合实操经验解读关键环节的合规要点，提供可落地的整改路径。
关键观点4: 培训活动意义
旨在帮助企业深入理解新规核心，推动质量管理从“被动合规”向“主动作为”转变，推动行业高质量发展。未来，将继续聚焦基层产业和监管需求，推动企业落实主体责任，为医疗器械产业持续健康发展贡献力量。
文章预览
为深入贯彻国家医疗器械经营监管法规，提升企业经营合规水平，保障公众用械安全，近日，由广东省药品监督管理局事务中心联合茂名市茂南区市场监督管理局共同主办的“ 医疗器械经营企业检查要点及企业落实主体责任专题培训班 ”在茂名市茂南区顺利举行。来自茂南区近150名医疗器械经营企业负责人及质量管理人员参加培训，共同为提升辖区医疗器械经营合规水平贡献力量。 当地辖区监管部门指出，目前部分企业仍存在“重经营、轻管理”问题，如制度落实流于形式、风险防控意识薄弱、主体责任履行不到位等，因此对企业强调“ 学、改、严 ”三字要求： 一要 珍惜学习机会，学懂弄通新规条款； 二要 对照标准全面自查，重点整改仓储管理、人员培训等薄弱环节； 三要 建立长效机制，杜绝“应付式整改”，将合规意识融入经营全链条
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