礼来AD新药获批上市；信达生物CLDN18.2-ADC产品临床数据亮眼；恒瑞医药重磅仿制药在美获批

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礼来阿尔茨海默病新药Donanemab获FDA批准上市   7月2日，礼来宣布新一代抗Aβ单抗Donanemab（商品名：Kisunla）获FDA批准上市，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD），包括AD所致的轻度认知障碍以及轻度AD。 Donanemab是一款与β淀粉样蛋白（Aβ）亚型N3pG结合的单抗，能够与AD患者大脑中沉积中的β淀粉样蛋白结合，从而促进患者大脑中淀粉样斑块的清除。 根据新闻稿，每月一次的Kisunla是首个有证据表明在淀粉样斑块清除后可停止治疗的淀粉样斑块靶向疗法，因此预计该疗法可以降低治疗成本并减少输液次数。 目前，全球处于活跃研发阶段的Aβ靶向阿尔茨海默病疗法中，已有3款在美国或日本获批上市，均为单克隆抗体疗法。其余针对Aβ靶点的在研阿尔茨海默病疗法共分为三大类，为单克隆抗体、预防和/或治疗性疫苗，以及小分子药物。其中，来自于礼 ………………………………