突发！IVD公司一产品被暂停生产！

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来源：重庆市药品监督管理局 整理：体外诊断网 8月8日，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等要求，按照《关于开展2023年医疗器械生产企业飞行检查工作的通知》部署，重庆市药品监督管理局组织开展了 2023年度医疗器械生产企业飞行检查工作 ，并将医疗器械生产企业检查情况（见附件）予以通告。 具体情况如下： 重庆新赛亚生物科技有限公司简介 新赛亚生物是一家致力于体外诊断(IVD)试剂和仪器的集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。 在美国、北京、重庆均设有研发中心，重庆生产基地规模超过10000㎡，已通ISO13485质量管理体系认证。新赛亚生物成立至今一直将新产品研发作 ………………………………