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南京检查分局加强医用氧生产企业质量安全监管

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-02-13 08:20
    

主要观点总结

南京检查分局组织全市医用氧生产企业集中约谈会,旨在加强医用氧生产质量监管,强化企业主体责任和提高法规意识。会议对医用氧生产企业的监管情况进行回顾,强调了当前的生产标准和监管要求。会议要求企业落实药品生产质量安全主体责任,加强人员法规学习与培训,强化安全生产责任,积极开展自查自纠,确保医用氧的安全生产与有效供应。

关键观点总结

关键观点1: 会议目的

加强南京市医用氧生产质量监管,夯实企业主体责任,提升法规意识与质量管理水平。

关键观点2: 会议内容

回顾医用氧生产企业的监管情况,通报监管中的突出问题和安全隐患,强调当前医用氧生产的执行标准及监管要求。

关键观点3: 会议要求

企业落实药品生产质量安全主体责任,加强人员法规学习与培训,强化安全生产责任落实,积极开展自查自纠,保障医用氧的安全生产与有效供应。


文章预览

 为进一步加强南京市医用氧生产质量监管,夯实企业主体责任,提升企业法规意识与质量管理水平,近日,南京检查分局组织召开了全市医用氧生产企业集中约谈会,辖区内相关企业负责人及质量负责人参加了此次会议。 会上  南京检查分局对近年来医用氧生产企业的监管情况进行了回顾,通报了监管过程中发现的突出问题与安全隐患,对近期日常监管及GMP符合性检查中发现的缺陷进行了详细讲解,并对当前医用氧生产的执行标准及监管要求进行了强调。 会议要求  南京市各医用氧生产企业一要落实药品生产质量安全主体责任,充分认识医用氧质量安全关乎患者生命健康,切实提高法律、质量和安全意识。二要加强人员法规学习与培训,培训内容需涵盖法律法规、质量管理、生产操作、安全知识等内容,切实提升关键岗位人员履职能力。三要强 ………………………………

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