全球首个 | 天士力：间充质基质细胞治疗急性缺血性脑卒中临床试验获批

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3月13日晚间，天士力（600535）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）（以下简称“NR-20201注射液”）用于治疗急性缺血性脑卒中的《药物临床试验批准通知书》。 公告显示，NR-20201注射液是公司自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物，临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制，与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织血管再生与功能修复。根据公开资料查询，截至目前，全球范围内尚无间充质基质细胞用于急性缺血性脑卒中类产品获批上市。 截至公告日，天士力在该项目累计研发投入达7620万元。此前，NR-20201已于2024年10月获美国FDA批准开展临床试验，此次NMPA的获批标志着该药物进入中国临床研究阶段。 根据监管要求，NR-202 ………………………………