主要观点总结
本文报道了加科思登记的一项多中心、开放性I/IIa期研究，评估JAB-23E73对于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。这是关于该药的首个临床试验。JAB-23E73作为口服KRAS抑制剂，其临床前数据展现出良好的药代动力学特性。
关键观点总结
关键观点1: 药物临床试验登记与信息公示平台显示加科思登记了JAB-23E73的多中心、开放性I/IIa期研究。
这是关于该药的首个临床试验，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
关键观点2: JAB-23E73可抑制KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制。
作为一种口服KRAS抑制剂，JAB-23E73在临床试验前展现出良好的药代动力学特性。
关键观点3: 该I/IIa期临床研究的目的是评价JAB-23E73的安全性和耐受性，并确定其最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D）。
主要终点包括剂量限制性毒性（DLT）的患者例数和比例、客观缓解率（ORR）。此外，还包括次要终点如安全性指标、缓解持续时间（DoR）等有效性指标和药代动力学特性。
关键观点4: JAB-23E73的新药临床试验申请（IND）已在美国获批，并将在中美同步开展临床试验。
医药魔方数据库显示，pan-KRAS抑制剂目前处于早期临床研究阶段，全球范围内仅有少数进入I期临床阶段。
关键观点5: 除了JAB-23E73，加思科在KRAS抑制剂研发方面还有两款候选药物。
其中戈来雷赛已申报上市并被纳入优先评审，JAB-22000则处于临床前研究阶段。
文章预览
11月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，加科思登记了一项评估JAB-23E73用于KRAS基因改变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I/IIa期研究。这是关于该药的首个临床试验。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变，全球每年新增约270万带有KRAS相关突变的肿瘤患者有望从pan-KRAS抑制剂中获益。 JAB-23E73可同时抑制活性及非活性状态的KRAS，对HRAS、NRAS无明显抑制 。作为口服KRAS抑制剂，JAB-23E73的临床前数据展现了良好的药代动力学特性。 该I/IIa期临床研究的目的是评价JAB-23E73的安全性和耐受性，确定JAB-23E73单药给药的最大耐受剂量（MTD）和2期推荐剂量（RP2D），以及评价JAB-23E73单药以RP2D剂量治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤活性。主要终点包括剂量限制性毒性（DLT）的患者例数和
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