一线治疗胃癌和食管癌，百济神州PD-1抑制剂获欧洲CHMP积极意见

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▎药明康德内容团队编辑 今日（10月22日）， 百济神州宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大百泽安 ® （ 替雷利珠单抗 ）用于 胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌 和 食管鳞状细胞癌（ESCC） 患者治疗的适应症。 替雷利珠单抗 是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合， 帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。 对于G/GEJ腺癌患者， CHMP的积极意见支持百泽安 ® 联合含铂和含氟嘧啶类化疗用于PD-L1肿瘤面积阳性（TAP）评分≥5%的HER-2阴性、局部晚期、不可切除或转移性G/GEJ癌症成年患者 一线治疗 。 对于ESCC患者， CHMP 的积极意见支持百泽安 ® 联合含铂化疗用于PD-L1 TAP评分≥5%的HER-2阴性、局部晚期或转移性 ESCC 成年患者 一线治疗 。 德国莱比锡大学癌症中心主任兼 ………………………………