​欧盟拟更新药品战略，涵盖人工智能和新药品法

文章预览

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。欧盟表示，人工智能（AI）等领域的进步和新药品法的发展使其重新考虑其当前五年战略的某些方面。 在新冠疫情初期，包括 EMA 和国家主管当局（NCA）在内的欧洲药品机构网络制定了一项五年战略 —— 《2025 药品监管网战略》（European medicines regulatory network strategy to 2025） ，以促进新药在欧洲上市。战略列出了监管机构计划在 2025 年之前采取的举措。但 EMA 意识到自制定该战略以来，许多事情都发生了变化，这促使监管机构重新考虑这些目标，并在 2028 年之前更新该战略。 EMA 表示，自制定《2025 药品监管网战略》以来，已经发生了几项重大变化，包括成立了卫生应急准备和响应总司（Directorate-General Health Emergency Preparedness a ………………………………