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01 ADRIATIC:度伐利尤单抗用于LS-SCLC放化疗后 主要研究结果: • 纳入标准同步含铂放化疗后无疾病进展的LS-SCLC,随机分为: • A组:度伐利尤单抗1500mg,264例 • B组:度伐利尤单抗1500mg联合tremelimumab 75mg(仅4次),200例 • C组:安慰剂,266例 • Q4W,最多24个月 • 分层因素:疾病分期(I/II vs. III期),PCI(是 vs. 否) • 双重主要终点:OS & PFS • A组的OS显著长于C组,中位OS分别为55.9与33.4个月(HR=0.73; 98.321%CI:0.54-0.98; P=0.01) • A组的PFS显著长于C组,中位PFS分别为16.6与9.2个月(HR=0.76; 95%CI:0.59-0.98; P=0.02) • A组与C组: • 3/4级AE分别为24.4%与24.2% • 导致治疗终止的AE分别为16.4%与10.6% • 导致死亡的AE分别为2.7%与1.9% • 3/4级肺炎或放射性肺炎分别为3.1%与2.6% 参考文献: Cheng Y, Spigel DR, Cho BC, Laktionov KK, Fang J, Chen Y, Zenke Y, Lee KH, Wang Q, Navarro
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