启升微课丨如何解读FDA认可标准的相关信息

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来源：启升原创，未经授权请勿转载 启升微课——第479课 FDA认可标准(FDA recognized standard)在医疗器械上市申报的过程中发挥着重要的作用，制造商在FDA认可标准数据库查询标准时会看到详细的随附信息，这些信息该怎么理解，启升2025年的第一堂微课带你解读！ 谢谢大家的聆听，如果您觉得还不错，请帮忙点赞转发，在文章右下角点一下“在看”，让更多的人受益。请关注我们的微信公众号，我们定期会有法规解读文章发布，相信会对大家的工作有所帮助。    启升近期培训  启升千聊知识店铺 自2019年5月以来，启升微课定期在微信公众号更新已逾470期。往期的内容涵盖了国内医疗器械及体外诊断试剂法规、欧盟医疗器械法规MDR、欧盟体外诊断试剂法规IVDR、FDA医疗器械法规、医疗器械质量管理体系、医学统计学、医疗器械临床评价以及和疫情防控 ………………………………