2024上半年全球医药创新成果进展

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年度数据报告出炉，点击图片订购 引言 2024年上半年，NMPA批准创新药28个品规（20个品种）上市，数量上与2023年上半年保持一致。包含19个品规（12个品种）化药、6个品规（5个品种）生物制品、3个品规（3个品种）中药。其中，中药创新药比去年同期多2个。 仿制药一致性评价工作持续稳步推行。已连续3个月显示没有存量仿制药过评的情况，均为按照新化学注册分类获批的仿制药，标志着存量仿制药一致性评价的工作已接近尾声。2024年上半年过评875个品规，其中注射剂占比约47.9%。 01 美国FDA批准情况 图1 2023年6月—2024年6月FDA药物批准数量变化情况 来源：火石创造产业数据中心 如图1，截至2024年7月9日FDA官网披露，2024年上半年FDA共完成386项药品首次批准（不包含暂时批准），其中NDA/BLA批准60款（不包含暂时批准)。其中包括15款新获批的新分子实体 ………………………………