国家药监局：将继续聚焦集采中选等重点环节开展飞行检查

主要观点总结

国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开，通报了2024年国家局飞行检查中发现的主要问题，并对下一步工作安排进行了部署。多个省份的药监局汇报了飞检发现问题企业的整改落实情况和加强监管情况，会议对相关省局的做法予以肯定。国家局将继续聚焦重点品种和环节，保障公众用械安全。

关键观点总结

关键观点1: 会议通报了飞行检查发现的主要问题

会议指出了在医疗器械监管方面存在的问题和不足，为进一步的整改工作提供了方向。

关键观点2: 会议部署了下一步工作安排

国家药监局对今后的医疗器械监管工作进行了具体的规划和部署，以保障公众用械安全。

关键观点3: 相关省局汇报了飞检发现问题企业的整改落实情况

多个省份的药监局详细汇报了在对存在问题的企业进行飞检后的整改工作情况，展示了各省份在医疗器械监管方面的成果和不足。

关键观点4: 会议对相关省局的做法予以肯定

会议对在健全队伍、完善机制和加强监督检查等方面表现突出的省局予以表扬和肯定，鼓励其继续发挥优势，为医疗器械监管工作贡献力量。

关键观点5: 国家局将继续聚焦重点品种和环节

国家药监局将继续关注集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种以及注册人委托生产等重点环节，加大飞行检查力度，确保公众用械安全。

文章预览

据国家药监局网站消息，2月13日，国家药监局医疗器械飞行检查工作交流在京召开。会议通报了2024年国家局飞行检查过程中发现的主要问题，对重点问题进行了交流讨论，部署了下一步工作安排。吉林省、湖南省、广东省、陕西省、青海省、新疆自治区和兵团药监局汇报了本行政区域内飞检发现问题企业的整改落实以及加强监管情况，北京市局、山西省局介绍了高风险产品监管工作经验。 会议对相关省局坚持问题导向，在健全队伍、完善机制和加强监督检查等方面的做法予以肯定。会议强调国家局将继续聚焦集采中选、无菌和植入性医疗器械等重点品种、注册人委托生产等重点环节，组织开展飞行检查，督促各省局切实落实属地监管责任，保障公众用械安全。 （来源：央视网） 责任编辑/ 马少宾  关注【新疆药品监管】 微信号：XJ-FDA 你在生活 ………………………………