挑战高浓度制剂的渗透压测试

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✦ ✦ 渗透压测试 在整个生物工艺过程的应用非常广泛，从上游细胞培养过程的监测到终产品的放行。且随着行业的不断发展和成熟，渗透压的新应用场景正在不断涌现。 ✦ ✦ 众所周知，抗体药物广泛采用皮下注射，近年来研发和生产小体积的高浓度制剂配方以减轻患者接受注射时的疼痛和提高患者配合度已然成为趋势，而高浓度的样品由于其配方复杂、粘度较高等特性，对样品的渗透压检测形成了新的挑战。 为了应对这些复杂样品，安达望 (Advanced Instruments) 开发的智能冰点降低技术，可对样品进行准确的、高重复性的检测，测试范围可达 4000 mOsm/kg H 2 O。 单通道微量渗透压仪 OsmoTECH XT 点击阅读 ▷ 为了更好地展示智能冷冻技术的高效性，我们采用了 Jefferson Institute for Bioprocessing 提供的单抗制剂样品，其中包含常见的辅料和佐剂，待检测的单抗 ………………………………