生存超十年！全球首个零脱靶NK细胞新药IND获中美双批，破解肺癌、卵巢癌、血癌等无解难题

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近日，贝斯生物（BaseTherapeutics）宣布，其自主研发的全球首个碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液已获得中美两国的新药IND批准。继2024年10月，获得中国药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的IND批准后；2024年12月5日，其新药IND再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，拟用于晚期实体瘤的治疗。 NK510是一款通用型NK细胞疗法产品，利用贝斯生物专有的AccuBase®零脱靶碱基编辑系统（全球唯一以蛋白质形式提供的碱基编辑系统），实现对NK细胞关键基因的精准、安全编辑，编辑效率超过90%。这进一步增强了NK510对肿瘤微环境内激活和抑制信号的精准评估能力，从而优化其抗肿瘤反应，达到克服癌细胞免疫逃逸、特异性识别和杀伤癌细胞的双重效果，攻克了同种异体NK细胞产品扩增率低、转染效率低等世界性难题。 NK510注射液此次获得中美 ………………………………