一线治疗肝癌！百时美施贵宝免疫组合疗法有望在欧盟获批

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▎药明 康德内容团队编辑 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。 这次CHMP的推荐主要基于3期CheckMate-9DW临床试验的积极研究结果。 这是一项3期随机、开放标签试验，评估Opdivo联合Yervoy与研究者选择的索拉非尼（sorafenib）或乐伐替尼（lenvatinib）单药治疗相较，用以治疗既往未接受过全身治疗的晚期HCC患者的疗效与安全性。 分析显示，在中位随访期约为35.2个月期间，Opdivo联合Yervoy治疗在临床与统计学上显著延长主要终点OS。 接受Opdivo加Yervoy联合疗法患者的中位OS为23.7个月（95% CI：18.8–29.4），而接受活性对照药物治疗患者的中位OS为20.6个月 （95% CI：17.5–22 ………………………………