礼来、卫材/渤健已跨越研发“死亡谷”，AD新药落地还有山丘

文章预览

经历一波三折，礼来的阿尔茨海默病（AD）创新药Kisunla（通用名donanemab）终于在7月初获美国FDA批准上市，成为第二款上市的AD新药。Kisunla与卫材/渤健的Leqembi（通用名lecanemab）跨越了AD新药研发的“死亡之谷”，一定程度上证明淀粉样蛋白假说有效性，使AD患者有望拥有更多治疗选择。但跨越研发“死亡谷”后，AD新药还有众多难关需要克服。 失意者铺前路 AD发病机制至今有待探索，目前主流假说包括β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积、tau蛋白磷酸化、胆碱能损伤等。渤健的Aduhelm（通用名aducanumab）于2021年获FDA加速批准，头顶“首款AD疗法”的光环，但其药物真实益处、试验设计的透明性和数据解释的一致性均备受质疑，上市后争议不断，如今已撤市。 对于AD新药研发，已有众多药企遭遇滑铁卢。美国药品研究与制造商协会（PhRMA）的报告显示，1998-2017年 ………………………………