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医脉通临床指南  · 公众号  · 医学  · 2024-09-02 18:00
    

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好不容易申请下来的科研课题,后续的科研管理是重中之重,其中的科研数据采集与管理是临床科研中最为核心的工作,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床科研的质量,缩短项目周期。在传统的研究模式中,主要依靠纸质的病例报告表来完成数据的采集和管理过程。纸质CRF的数据采集和管理周期较长,同时无法有效地保证数据的可靠性和安全性。 EDC 系统( Electronic Data Capture System ) 是一种基于计算机网络的用于临床科研数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集、传递和管理临床数据。 图 1  目前临床科研数据管现状 EDC系统主要功能 根据我国药审中心最新颁布的《临床科研的电子数据采集(EDC)技术指导原则》,对于EDC系统的基本功能作出了要求,主要包含: eCRF 构建 ………………………………

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