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国产乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病获批上市,由华东医药与荃信生物联合研发

IPO早知道  · 公众号  · 科技创业  · 2025-03-05 09:39
    

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克罗恩病适应症的上市许可申请已获受理。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 微信公众号|ipozaozhidao    据IPO早知道消息,3月3日,华东医药(000963.SZ)发布公告,其下属杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到国家药监局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东与荃信生物(2509.HK)联合开发的乌司奴单抗注射液赛乐信(研发代码:QX001S/HDM3001)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准,适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年(体重60公斤至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。 赛乐信是原研产品Stelara(喜达诺,乌司奴单抗注射液)的生物类似药。2024年11月,赛乐信获NMPA批准上市,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,并于同月开出全国首张处方。此外,今年2月,乌司奴单抗注射 ………………………………

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