医美日报 | 亚马逊推出治疗男性脱发等疾病、医美固定月费服务；又9款器械拟进入创新器械特别审查程序

文章预览

厂牌动向 0 1 又9款器械拟进入创新器械特别审查程序 11月14日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第10号）》（以下简称“《公示》”）。据《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下9款项目进入特别审查程序，分别为： 1.产品名称：血管内超声诊断系统；申请人：深圳皓影医疗科技有限公司； 2.产品名称：脉冲电场消融设备；申请人：上海澍能医疗科技有限公司； 3.产品名称：磁定位多通道脉冲电场射频消融系统；申请人：伯恩森斯韦伯斯特（以色列）有限责任公司； 4.产品名称：EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)；申请人：南京世和医疗器械有 ………………………………