首个CAR-T获批上市：诺华为Kymriah定价47.5万美元

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2017年8月31日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已经批准其CAR-T疗法Tisagenlecleucel（曾用名CTL019）上市，用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治，或出现两次及以上复发的25岁以下患者，商品名为Kymriah。FDA同时宣布扩大罗氏IL-6R抗体Actemra（托西珠单抗）的批准，用于治疗CAR-T疗法引起的CRS副反应。 诺华同时获得一张优先审评券 因为Kymriah的获批，诺华又收获了FDA的一张儿科优先审评券。 这也是FDA发出的第15张优先审评券，对诺华来说，算是一个小小的意外之喜。 附表 FDA优先审评券统计 序号 药物 企业 年份 去向 1 Coartem 诺华 2009 自己使用失败 2 Sirturo 强生 2012 自己使用 3 Vimizim Biomarin 2014 6750 万美元卖给赛诺菲 4 Impavido Knight 2014 1.25 亿美元卖给吉利德 5 Un ………………………………