丽水市局纵深实施MAH跨省委托生产联合监管机制

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为进一步助推医药大健康产业高质量发展， 日前，丽水市局与深圳市局开展2024年度药品上市许可持有人（MAH）跨省委托生产联合监管行动，丽深两地药品生产跨省监督管理、产业沟通交流，纵深发展、日益密切。 “靶向”联合检查 两局组成联合检查组，对丽水辖区内MAH委托生产集采品种开展联合检查，重点关注MAH质量管理体系搭建和运行、双方质量管理体系衔接有效性、委托和受托生产职责履行情况等。现场检查中，联合检查组对MAH存在的持有人全程驻厂、审计结果确认等四个方面的不足提出整改要求，确保药品生产全生命周期、全链条监管“无缝隙”“无死角”。 “闭环”风险会商 结合丽水、深圳两地企业实际监管情况，针对潜在问题、风险隐患、发展难题， 召开药品质量安全风险会商会，研判并商讨委受托生产风险闭环管控措施。会上 ………………………………